冷链试剂出售 （申请办理三类医疗器械许可证书标准）

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回应：1.工作人员检验专业有三年以上工作经验的职工（大专文凭）1名 检测学大专1名 检测中专学校1名

            其他工作人员2名（高中学历）（可挂证）

          2.企业平面设计图

          3.企业营业执照  公司章  法人身份证明

          4.场地证实

          5.办公场地 库房（可挂靠）

          6.进销存系统（可推荐）

冷链体外试剂需要提供冷库或符合商品存放的仓库（如情况不符合可以联系合泰公司尹小姐前沿流程代办一站式服务）

医疗器械经营许可证书是三类医疗器械企业应该具有的有效证件，开设第二类医疗器械经营单位，应向省、自治州、县级人民政府药物监督部门办理备案；开设第三类医疗器械经营单位，应当经省、自治州、县级人民政府食品药品监督管理部门核查准许，并发送给《医疗器械经营企业许可证》。三类医疗器械许可证书现是前置审批，工商行政管理机关发送给企业营业执照后审批。《医疗器械经营企业许可证》期限为5年。