申请办理三类医疗器械许可对企业要求是什么？

回应：对企业并没有什么条件

医疗器械三类许可证代办步骤：

1、申请者递交申请材料到有关部门；

2、有关部门审理申请者的申请办理；

3、到具体场所开展勘测及其进行产品审批；

4、准许授予三类医疗器械许可证书；

5、授予三类医疗器械许可证书。

回应：企业需要有与业务范围和企业规模相匹配的质量管理机构或是质量负责人，质量负责人应具有国家认可对口专业文凭或是技术职称。
第三类三类医疗器械公司质量管理人员必须具备医疗机械对口专业（对口专业指医疗机械、生物科学、机械设备、电子器件、医药学、生物技术、有机化学、药理学、护理专业、恢复、检验学、体系等技术专业，相同）大专及以上学历或是中级以上职称专业职称，与此同时应具有3年及以上三类医疗器械质量工作亲身经历。