三类医疗器械许可全程代办无需提供地址
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三类医疗器械许可全程代办无需提供地址
无地址无人员无条件,全程代办,地址人员皆可挂靠详情咨询合泰企业尹小姐
办理要求:
1.地址:必须要有实际场地
普通二类地址: 办公30平 仓库15平 (抽查)
普通三类地址: 办公30平 仓库15平 (现场核查)
试剂: 办公100平 仓库60平
2.经营6821医用电子仪器设备、6846植入材料人工器官、6863口腔科材料、6877介入器材产品的:
(1)经营场所:100平方米
(2)库房:40平方米
3.经营6815注射穿刺器械、6845体外循环及血液处理设备、6864医用卫生材料及敷料、6865医用合材料及粘合剂、6866医用高分子材料及制品的:
(1)经营场所:60平方米
(2)库房:80平方米
4.经营6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备(**软性角膜接触镜)类零售业务的,应设有独立的柜台,其中提供验配服务的,经营场所:30平方米,验光室(区)应具备暗室条件或满足无直射照明的条件。
5、经营其他三类医疗器械的,经营场所:60平方米,并配备与经营规模相适应的仓库。
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