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深圳医疗器械许可证办理详细流程(医疗器械许可证怎么办理)

医疗器械经营许可证保姆办理级别

一二三类医疗器械是根据其使用安全性分类的

一类是指:通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。

二类是指:对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

三类是指:植入人体;用于支持、维持生命:对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

经营一类医疗器械不需要办经营资质,经营二类销售需要医疗器械经营备案凭证,经营三类销售需要医疗器械经营许可证

   办理要求有哪些:

一、需要提供营业执照复印件,经营范围需含有非许可类医疗器械经营、许可类医疗器械经营。

二、人员需要有法定代表人、企业负责人、质量负责人、验收、仓储管理、采购、销售、售后服务、计算机留理,共9个岗位,除质量负责人以外,其他岗位人员可互兼任,企业负责人大专及以上学历,毕业1年以上;经营普通医疗器械,其中需配-名医疗器械相关专业,大专及以上学历毕业3年及以上。

三、场地要求非住宅区,办公区域需达到80m仓库达到40m。

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