打好“粤澳协同牌”
打响“澳门注册+横琴生产”品牌在此次产业政策当中单独成章,着墨颇多,包括鼓励横琴研发中成药产品到澳门注册、支持生物医药大健康产品在横琴生产、推动“澳门注册+横琴生产”国际化等方面。
南方财经全媒体记者留意到,此次政策还为合作区与珠海产业协同发展提供了新思路。
《若干措施》明确,对在合作区研发,但是未能在合作区进行生产、加工的项目,支持项目在珠海市建设生产基地,具体支持措施由合作区执行委员会和珠海市政府协商确定。
根据《若干措施》,鼓励横琴研发中成药产品到澳门注册,根据产品研发进度和实际投入研发费用,将奖励标准在非澳资项目计算结果基础上提高20%。
《横琴粤澳深度合作区建设总体方案》明确,对在澳门审批和注册、在合作区生产的中医药产品、食品及保健品,允许使用“澳门监造”、“澳门监制”或“澳门设计”标志。
根据《若干措施》,对在澳门审批和注册、在合作区生产的中医药产品、食品及保健品,并获许使用“澳门监造”“澳门监制”或者“澳门设计”标志的,每个品种相关补贴zui高可达2000万元。同时,鼓励合作区企业办理相关生产类许可,承接澳门注册产品落地生产。
作为内资企业去澳门的代表企业,杨新春告诉南方财经全媒体记者,藤栢医药通过澳门这个国际化窗口“出海”更具优势,通过在横琴和澳门创建公司,zui终实现横琴研发、澳门注册,再回到横琴生产的业务闭环。
“欧美和东南亚国家对于内地中药产品仍存在一些误解或信息不对称的情况,而对澳门生产和监造的产品质量认同度较高。很多药品拿到澳门做认证之后,去往‘一带一路’或东南亚国家比较有优势。”在杨新春看来,未来中医药或西药可充分利用好澳门的制度优势“走出去”。
《若干措施》明确,对在合作区完成研发的生物医药大健康产品,通过“一带一路”及葡语系国家、美国食品药品监督管理局(FDA)、欧洲药品管理局(EMA)、欧洲共同体(CE)、日本药品医疗器械局(PMDA)和世界卫生组织(WHO)等国际机构注册,并已实现相应国家出口的,按实际研发及认证费用的30%,每个品种给予zui高不超过1200万元奖励。
此外,合作区在鼓励国际注册的同时,同步支持鼓励引入进口新药、强化质量标准化管理,进一步提升合作区生物医药大健康产业的国际化水平,相关奖励zui高累计可达3600万元。
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