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二类医疗器械许可证需要什么手续?代办流程

发布时间: 2023-03-08 11:38 更新时间: 2024-09-11 07:00

二类医疗器械许可证需要什么手续?代办流程

1.手续齐全还是很简单得,如果你什么都没有就麻烦了,办理二类医疗器械经营许可备案需要经营范围里有二类医疗器械零售,还需要产权证和租赁合同另外需要一个和医学相关得质量负责人还有一个售后,其实很多人想做二类医疗器械贸易无非就是没有地址和人员,其实找个代理就可以解决了

2.医疗器械许可证全称医疗器械经营许可证,医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批,工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。

3.医疗器械企业根据所经营的产品不同,需要的许可证类别也不同。

4.办理二类医疗器械经营许可证需要的资料:

营业执照副本原件、公章

法人身份证原件,毕业证原件(大专以上文凭,大专以下文凭则需要另提供两张一寸蓝或红底照片),电话号码

质量负责人身份证原件,毕业证原件,技术职务资格证原件(医学类相关),电话号码

公司员工性别、身份证号码、名字

办公室、库房的产权证明

房屋租赁合同原件

座机号码

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