医疗器械许可证变更地址怎么弄？（流程麻烦吗）

医疗器械许可证变更地址怎么弄？（流程麻烦吗）

回应：医疗机械详细地址变更流程如下所示：

1. 打算申请注册原材料：依据变动具体内容提前准备对应的变更说明、技术文献、生产工艺流程、质量管理规定等相关资料。

2. 提交注册申请办理：将备好原材料提交给国家药监局所在地食品药品监督管理部门开展商标注册申请。

3. 现场确认：食品药品监督管理部门会让申报材料进行审查，对于需要解决的问题提出建议及要求，并组织现场确认。

4. 现场确认信息反馈：依据现场确认结论，对申报材料开展逐一分析与审查，同时向公司意见反馈审批结果，要求企业加以改进。

5. 递交补正材料：依据现场确认结论，公司需要进行一定的更正和优化，并重新上传有关申报材料。

6. 审核：食品药品监督管理部门依据补正材料与企业具体情况，对变更申请书开展审核，并依据审核结果派发从业证书。

7. 颁证：审核通过后，食品药品监督管理部门会派发医疗机械变更注册资格证书。需注意，医疗器械生产公司在开展医疗机械变更注册时，必须严格按照国家法律法规及技术标准规定，保证质量与安全，确保消费者的利益。

医疗机械许可证变更地址工商局必须上门核查吗？医疗机械许可证代办对企业要求是什么？详询合泰公司尹小姐