外贸企业出口医疗器械要不要经营资质? 海关明确了
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更新时间:2024-09-07 07:00:00
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外贸企业出口医疗器械要不要经营资质? 海关明确了!
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回答:出口新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计的企业向海关报关时,须提供书面或电子声明,承诺出口产品已取得我国医疗器械产品注册证书,符合进口国(地区)的质量标准要求。海关凭药品监督管理部门批准的医疗器械产品注册证书验放。上述医疗物资出口质量监管措施将视疫情发展情况动态调整。
关于出口前准备贸易企业所需的资质和材料
国内出口贸易企业需具备的资质和材料:一、中国海关要求提供:
医疗器械注册证(非医用则不需要)1.营业执照(经营范围有相关经营内容)。
2.企业生产许可证(生产企业)。
3.产品检验报告(生产企业)。
4.产品说明书(跟着产品提供)、标签(随附产品提供)。
5.产品批次/号(外包装)。
6.产品质量安全书或合格证(跟着产品提供)。
7.产品样品图片及外包装图片
关于医疗器械经营资质
海关无医疗器械经营资质要求,进行出口申报时无须随附。
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