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深圳申请办理三类医疗器械对设备要求是什么吗?

更新时间:2024-09-11 07:00:00
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深圳申请办理三类医疗器械对设备要求是什么吗?

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申请办理三类医疗器械许可证书需要注意的事项:

l.办公地点需商业特性,总面积以房产证建  筑  总面积为标准;

2.诊断试剂必须有冰箱冷藏,且40立方米,医疗冷柜是没有用的,一定要冰箱冷藏;由于牵涉到后面教师到现场勘察;


3.企业营业执照上公司注册地址需于具体办公地点一致,如企业营业执照上地点是产业园区详细地址,那就需要转移到具体办公地点,或是公司提供地址,由于并不是每个产业园区详细地址都可以提升有关三类医疗器械的经营范围,没有那个业务范围就不可以申请办理三类医疗器械许可证书;

4.一定有之市场销售三类医疗器械新产品的商标注册证,有这个证书,才能知道这一三类医疗器械是达标正规,后面申请办理三类医疗器械许可证书,,提交原材料,这一产品注册证便是主要的材料之一。



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