深圳医疗器械经营许可远程视频核查试点

深圳医疗器械经营许可远程视频核查试点

详情请咨询合泰企业尹小姐，专 业 代办医疗器械许可申请（条件不符皆可代办）

为进一步提升我局政务服务能力水平，加党风廉政建设，服务企业群众，拓展远程视频核查应用场景，按照《深圳市市场监督营理局医疗械经营许可远程视频核查试点工作方案》部署，现将有关试点工作要求通知如下:

一、试点范围：

回答：深圳市11个区(含深汕特别合作区)。

二、试点工作范围：

回答：医疗器械经营企业申请医疗器械经营许可证核发、变更(涉及现场检查) 符合以下条件的可适用远程视频核查:

1医疗器械经营企业申请经营方式限定为零售;

2、经营范国限定为“2002版目录:6822，以上类别中包含的植入和介入类产品除外”;和/或“2017版目录:16，以上类别中包含的植入和介入类产品除外”

3.未跨深圳行政区域设置库房。

(三)试点期限：

回答：暂定六个月