体工商户可以申请医疗器械经营许可证吗？

答：申请办理三类医疗器械许可证书申请者一定要依规在工商局注册登记的公司。依据1987年发布的《民法通则》，个体户归为中国公民（普通合伙人），而非公司。因此个体户是不可以申请办理《医疗器械经营许可证》的。

申请办理三类医疗器械许可证步骤：

1、审批：

（1）查询网上办理的原材料；

（2）对设备进行资格审查；

（3）原材料满足条件的，递交至下一个环节。

2、审理审批：

（1）查询办理的原材料；

（2）对设备进行资格审查；

（3）原材料满足条件的，在册且接受原材料；

（4）扫描仪原材料，上传申请者提交资料的信息，递交至下一个环节。

3、审查：

（1）查询原材料；

（2）必须现场踏勘的，开展现场检查，并依据现场检查结论做出审查意见；

（3）无需要现场踏勘的，在审查意见中说明原因；

（4）转核查阶段。

4、核查：

（1）依据审查 的建议，做出核查建议；

（2）转准许阶段。

5、准许：

（1）依据起诉状况，做出准许或未予准许建议；

（2）转下一阶段。

6、身份证制作：

（1）接受原材料，查询准许情况，备案结论且身份证制作；

（2）制做《医疗器械经营许可证》加盖“广州药品监督管理”公司章，转对话框寄件受理。

7、颁证：

（1）准许许可证的，通告申请办理公司领到颁发的《医疗器械经营许可证》；

（2）不予以许可证的，告之企业申报结论。