深圳医疗器械二类许可证备案办理流程

我们都知道，无论是经营公司还是生产公司，经营二类医疗器械需要办理经营备案，很多人都不会如何去办理，也不知道从哪些方面去入手；

深圳有较为成熟的医疗器械研发生产与销售的产业基础，但是想要开展这类的销售与推广，就需要先办理深圳二类医疗器械备案，才可以在经营相关的业务。那在深圳二类医疗器械备案申请条件及流程有哪些呢?

第二类医疗器械产品：医用防护口罩、医用外科口罩、医用普通口罩、医用防护服、红外额温计和深圳市联防联控机制下确需应急采购的其他第二类医疗器械产品。

注明：二类医疗器械是危险级别要低于三类医疗医疗器械的产品，完成医疗器械经营首 次备案就可以正常开展销售业务，深圳二类医疗器械经营备案流程中的第 一步是让公司的经营范围包含二类医疗器械销售，一般来说，一般的贸易公司，科技公司，投资公司都可以增加二类医疗器械销售这个经营范围。完成了经营范围的变更之后，就可以开始着手办理医疗器械经营备案的办理，在深圳办理有个好处，那就是不需要现场审查场地，而且现阶段审核的速度还是非常块，基本一周之内就能够完成所有事项的办理。

二、市药监局办理医疗器械经营备案流程：

二类医疗器械是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如我们日常生活中常见的创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等，其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理，分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。经营活动由设区的市级食品药品监管部门实行备案管理;

1、以公司名义在广东政务办理，资料需要准备齐全；

2、选择二类医疗器械首 次备案;

3、填写信息及上传相关文件;

4、提交;

5、1-3天出证，可以在网上查到信息。