中药研发扶持力度大

  《横琴粤澳深度合作区支持生物医药大健康产业高质量发展的若干措施》近日印发，提出大力支持发展中医药澳门品牌工业，加快发展以中医药研发制造为切入点的大健康产业，推动中医药“澳门注册+横琴生产”模式等。

中药研发扶持力度大

　　横琴粤澳深度合作区（以下简称“合作区”）于2021年9月挂牌成立，着眼于构建琴澳一体化格局，促进澳门经济适度多元发展。中医药等澳门品牌工业是合作区明确重点发展的产业之一。

　　此次发布的措施，是合作区成立以来首 个支持生物医药大健康产业发展的专项扶持措施。措施列明五章具体支持举措，坚持以服务澳门产业多元、研发创新驱动为主旨，通过扶持包括澳门项目在内的重点项目和标 杆项目，打响“澳门注册+横琴生产”品牌，同时强化研发创新支撑、优化产业发展生态等，为合作区生物医药大健康类企业打造全生命周期支持环境，实现从落地进驻到产业化阶段全覆盖。

　“横琴出台的这一政策措施，当前在各地类似政策中，扶持力度应该是zui大的。”国家中药现代化工程技术研究中心主任曹晖说：“这符合生物医药产业的特点和规律，也跟研发周期和投入比例是对应的。”

　　将中药研发放在首要位置给予支持，涵盖多种具体类别，该措施对合作区内机构符合条件的相关药品，根据其研发进度分阶段按品种给予奖励。其中，有5种中药药品按实际投入研发费用的50%给予支持，包括中药创新药、改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药以及“获得广东省药监局注册批准文号或传统中药制剂备案号的医疗机构中药制剂”，即俗称的“院内制剂”。

　　以支持力度zui大的中药创新药为例，获得临床批件、完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验的，每个品种zui高分别奖励1100万元、1400万元、2600万元、4000万元；对突破性治疗药物获得药品注册证书的，给予1500万元奖励。每家机构年度zui高奖励累计不超过1.5亿元。

　　中药改良型新药的支持力度次之，获得临床批件、完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验的，每个品种zui高分别奖励300万元至2000万元不等，每家机构年度zui高奖励累计不超过4000万元。

　　对于古代经典名方中药复方制剂、同名同方药，每家机构年度zui高奖励分别为累计不超过1200万元、250万元。

　　不仅如此，“院内制剂”和中药饮片也纳入范围。对于获得广东省药监局注册批准文号或传统中药制剂备案号的医疗机构中药制剂，每家机构（或受托研发机构）年度zui高奖励累计不超过300万元。对于后者，措施支持研究制定新的中药饮片标准及炮制规范，对获得广东省药监局认可收载的，每个品种给予研究机构12万元奖励；被国家标准新收载的中药饮片标准规范，每个品种给予研究机构120万元奖励；每家机构年度zui高奖励累计不超过500万元。