三类医疗器械能卖什么?(深圳医疗器械许可证代办)
更新时间:2024-09-11 07:00:00
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三类医疗器械能卖什么?(深圳医疗器械许可证代办)
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三类医疗器械能卖什么?
隐形眼镜、体外诊断试剂、注射器、输液器、起搏器、以及人工关节、血管支架 医用电子仪器设备,医用光学器具、仪器及内窥镜设备,医用磁共振设备,医用X射线设备,手术室、急救室、诊疗室设备及器具 用于植入人体或支持维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。如植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、人工晶体、有创内窥镜、超声手术刀、彩色超声成像设备、激光手术设备、高频电刀、微波治疗仪、医用核磁共振成像设备、X线治疗设备、200mA以上X线机、医用高能设备、人工心肺机、人工心脏瓣膜、人工肾、呼吸麻醉设备、一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、输血器、CT设备等。等详情请咨询合泰企业尹小姐
成立公司
办理三类医疗器械经营许可证
必须要成立公司,且营业执照的经营范围要明确三类医疗器械销售.
如果是现有公司,需变更营业执照的经营范围,增加三类医疗器械销售.
设立库房
销售三类医疗器械,还需要设立库房
如果经营范围包含体外诊断试剂,还需要有冷库。
因为体外诊断试剂的储存一般都有温度要求,比如2-8°C
如果超出这个温度范围就会影响产品的质量,甚至失去活性。所以很少有经销商有销售体外诊断试剂的资格
如果经营范围包含零售,还需要有陈列柜
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