三类医疗器械学许可证书不符合申请条件该怎么办？
更新时间：2024-07-04 07:00:00
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三类医疗器械学许可证书不符合申请条件该怎么办？
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三类医疗器械许可证书前提条件：
1.有与业务范围和企业规模相匹配的质量管理机构或是质量负责人，质量负责人应具有国家认可对口专业
文凭或是技术职称。
2.有与业务范围和企业规模相匹配的运营、存储场地。
3.有与业务范围和企业规模相匹配的贮存条件，所有授权委托别的三类医疗器械公司存储的可以不用开设仓库。
4.具备和经营的医疗机械相匹配的品质管理制度。
5.具有和经营的医疗机械相匹配的专业培训指导、专业技术培训和售后的水平，或是承诺由有关机构提供支持。
6.具备合乎三类医疗器械质量管理要求的电子计算机信息系统，确保运营的商品追朔。
7.依照《医疗器械经营质量管理规范现场检查知道原则》
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